சிங்கப்பூரில் கடுமையான நோய் அபாயத்தில் இருக்கும் நோயாளிகளுக்கு லேசானது முதல் மிதமான கொரோனா சிகிச்சையளிக்க ஃபைசரின் பாக்ஸ்லோவிட் வாய்வழி மருந்தைப் பயன்படுத்த உடல்நல அறிவியல் ஆணையம் (HSA) ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.
இந்த சிகிச்சையின் நோக்கம் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுதல் மற்றும் இறப்பு அபாயத்தைக் குறைப்பது என HSA தெரிவித்துள்ளது.
ஃபைசர், மாடர்னா மற்றும் சினோவாக் கொரோனா தடுப்பூசிகளையும் உள்ளடக்கிய தொற்றுநோய் சிறப்பு அனுமதியின் (PSAR) கீழ் இடைக்கால அங்கீகாரம் வழங்கப்பட்டது.
கிடைக்கக்கூடிய மருத்துவ ஆதாரங்களின் அடிப்படையில், HSA, Paxlovid இன் நன்மைகள் அபாயங்களை விட அதிகமாக இருப்பதாகக் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. பாக்ஸ்லோவிட் இரண்டு நிர்மத்ரெல்விர் மாத்திரைகள் மற்றும் ஒரு ரிடோனாவிர் மாத்திரையை உள்ளடக்கியது. இது வாய்வழி பயன்பாட்டிற்காக இணைக்கப்பட்டுள்ளது. நிர்மத்ரெல்விர் ஒரு வைரஸ் தடுப்பு மருந்தாகும். அதே போல், ரிடோனாவிர் ஆன்டிவைரல் செயல்திறனுக்காக நிர்மத்ரெல்விரின் இரத்த அளவை பராமரிக்கிறது.
நிர்மத்ரெல்விர், கொரோனா வைரஸின் வீரியம் அதிகரிக்காமல் தடுக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளதாக தெரிவித்துள்ளனர். இந்த மாதம் Paxlovid இன் முதல் தொகுதிகளை வழங்குவதற்கு Pfizer உடன் இணைந்து செயல்படுவதாக சுகாதார அமைச்சகம் (MOH) உறுதிப்படுத்தியுள்ளது.
மாத்திரை எவ்வளவு பயனுள்ளதாக இருக்கும்?
அறிகுறிகள் தோன்றிய மூன்று நாட்களுக்குள் சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டபோது, கொரோனோ தொடர்பான மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுதல் அல்லது இறப்பு ஏற்படும் அபாயத்தை Paxlovid 88.9 சதவிகிதம் குறைப்பதாகக் கண்டறியப்பட்டுள்ளது. நடந்துகொண்டிருக்கும் Pfizer ஆய்வின் அடிப்படையில் கிடைக்கக்கூடிய மருத்துவத் தரவுகளின் HSA மதிப்பாய்வின்படி அபாயத்தை குறைப்பது கண்டறியப்பட்டுள்ளது.
அறிகுறிகள் தோன்றிய ஐந்து நாட்களுக்குள் கொடுக்கப்படும் போது, மாத்திரை அந்த ஆபத்தை 87.8 சதவீதம் குறைக்கிறது. செயல்திறன் பகுப்பாய்வு டெல்டா மாறுபாட்டால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளை பொறுத்தது.
டெல்டா மற்றும் ஓமைக்ரான் மாறுபாடுகள் உட்பட, கவலையின் தற்போதைய மாறுபாடுகளுக்கு எதிராக பாக்ஸ்லோவிட் “செயலில்” இருப்பதையும் இன் விட்ரோ தரவு காட்டுகிறது என்று HSA கூறியுள்ளது.
18 முதல் 88 வயதுடைய 2,000க்கும் மேற்பட்டோர் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வில் பங்கேற்றனர். அனைவருக்கும் லேசானது முதல் மிதமான கொரோனா மற்றும் கடுமையான நோய்க்கான முன்னேற்றத்திற்கான ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட ஆபத்து காரணிகள் இருந்தன.
மொத்தம் 1,039 பங்கேற்பாளர்களுக்கு பாக்ஸ்லோவிட் வழங்கப்பட்டது. மீதமுள்ள 1,046 பேருக்கு placebo மருந்து கொடுக்கப்பட்டது. Placebo என்பது ‘ஆறுதல் மருந்து ‘ அல்லது ‘வெற்று மருந்து’ என்பது இதன் வேறு பெயர்களாகும். உண்மையான மருந்துகளால் அல்லது மருத்துவ நடைமுறைகளால் கிடைக்கக்கூடிய பலன்களை வழங்கக்கூடிய போலியான மருந்துகள் அல்லது மருத்துவ நடவடிக்கைகள் ஆகும்.
placebo மருந்து 6.3 சதவீதத்துடன் ஒப்பிடும்போது, பாக்ஸ்லோவிட் பெற்ற நோயாளிகளில் 0.8 சதவீதம் பேர் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளதாக முடிவுகள் காட்டுகின்றன.
ஆறுதல் மருந்து குழுவில் 12 இறப்புகளுடன் ஒப்பிடும்போது, Paxlovid குழுவில் இறப்புகள் எதுவும் இல்லை என HSA தெரிவித்துள்ளது. தரவு சக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட வெளியீட்டிற்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்டுள்ளது. விரைவில் வெளியிடப்படும் என்று ஃபைசர் குறிப்பிட்டுள்ளது.
நிலையான ஆபத்தில் உள்ள பெரியவர்களுக்கு கூடுதல் மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடந்து வருகின்றன.
யாரெல்லாம் மருந்தை எடுக்க முடியும்?
கடுமையான கொரோனா நோயின் அதிக ஆபத்தில் உள்ளவர்களுக்கு பாக்ஸ்லோவிட் பரிந்துரைக்கப்பட்டு முன்னுரிமை அளிக்கப்படும்.
ஒரு நாளுக்கு இரண்டு முறை என ஐந்து நாட்களுக்கு மருந்து எடுக்கப்பட வேண்டும்.
கொரோனா அறிகுறிகள் தோன்றிய ஐந்து நாட்களுக்குள் விரைவில் சிகிச்சையைத் தொடங்க வேண்டும் என்று HSA தெரிவித்துள்ளது.
ஏதேனும் பக்க விளைவுகள் உள்ளதா?
பாக்ஸ்லோவிட் பக்கவிளைவுகள் இல்லாமல் பலனளிக்கக்கூடியது என ஆய்வு முடிவுகள் காட்டுகின்றன. மேலும் மருத்துவ ஆய்வில் தெரிவிக்கப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகள் “பொதுவாகக் குறைவு” என்றும் கூறப்பட்டுள்ளது.
சுவை உணர்வு, வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி, உயர் இரத்த அழுத்தம், தசை வலி மற்றும் குளிர் போன்ற அறிகுறிகள் லேசானது முதல் மிதமானது வரை இருக்கும் என தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது.
ஒழுங்கற்ற இதயத் துடிப்பு, ஒற்றைத் தலைவலி மற்றும் கொழுப்புக்கான மருந்துகள் போன்ற பல்வேறு மருந்துகளுடன் Paxlovid தொடர்பு கொள்ளலாம். இது இரத்தத்தில் இந்த மருந்துகளின் அளவை அதிகரிக்கலாம் . அதே நேரம் மோசமான சூழ்நிலைக்கு வழிவகுக்கும் என்றும் HSA எச்சரித்துள்ளது.
பரிந்துரைக்கும் மருத்துவர் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், மருந்து தொடர்புகளின் சாத்தியக்கூறுகளை கவனமாக பரிசீலிக்க வேண்டும்.
PAXLOVID வேறு எங்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது?
கடந்த ஆண்டு இறுதியில், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) Paxlovid க்கான அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை வழங்கியது. இருப்பினும் கொரோனா தடுப்பூசி மற்றும் பூஸ்டர் டோஸ் பரிந்துரைக்கப்படும் நபர்களுக்கு தடுப்பூசிக்கு மாற்றாக சிகிச்சை இல்லை என்று எச்சரித்தது.
ஜனவரியில், கொரோனாவுடன் போராடுவதால், பாக்ஸ்லோவிட்க்கான ஆர்டரை 20 மில்லியன் அளவுக்கு அமெரிக்கா இரட்டிப்பாக்கியது. நவம்பரில் 10 மில்லியன் அளவு முதல் ஆர்டருக்காக, ஃபைசருக்கு 5.29 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்கள் தருவதாக அமெரிக்க அரசாங்கம் கூறியிருந்தது.
“இந்த மாத்திரைகள் வரும் மாதங்களில் வழங்கப்படும் எனவும் கொரோனா தொற்றுக்காக மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுவதையும், இறப்பையும் வியத்தகு முறையில் குறைக்கும் என்று காட்டப்பட்டுள்ளது” என்று வெள்ளை மாளிகை ட்விட்டரில் தெரிவித்துள்ளது.
ஜனவரி 28 அன்று, ஐரோப்பிய ஆணையம் Paxlovid க்கு நிபந்தனையுடன் கூடிய சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்கியது. இதனால் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் (EU) முழுவதும் பயன்படுத்த அங்கீகாரம் அளித்தது.
இத்தாலி, ஜெர்மனி மற்றும் பெல்ஜியம் ஆகியவை இந்த மருந்தை வாங்கிய ஐரோப்பிய ஒன்றிய நாடுகளில் சிலவாகும். ஆசியாவில், தென் கொரியாவும் அவசரகால பயன்பாட்டிற்காக பாக்ஸ்லோவைட் அங்கீகரித்துள்ளது.மேலும், ஜனவரி மாதம் 762,000 மருந்துகளை கூடுதலாக வாங்க ஒப்புக்கொண்டது.
PAXLOVID க்கு அடுத்தது என்ன?
இடைக்கால அங்கீகாரத்தின் தேவையாக, Pfizer தொடர்புடைய பாதுகாப்புத் தரவைச் சேகரித்து, Paxlovid இன் பயன்பாட்டைக் கண்காணிக்கும்.
நடைமுறையில் உள்ள மாறுபாடுகளுக்கு எதிரான மருந்தின் செயல்திறன் உட்பட, Paxlovid இன் தொடர்ச்சியான பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதிப்படுத்த, தொடர்ந்து மருத்துவ ஆய்வுகளிலிருந்து புதுப்பிக்கப்பட்ட தரவைச் சமர்ப்பிப்பதை ஃபைசருக்கு HSA தேவைப்படும்.
PSAR இன் கீழ் ஒப்புதல் பெறுவது என்பது, சாத்தியமான நன்மைகள் அறியப்பட்ட அபாயங்களை விட அதிகமாக இருக்கும் என்று தரவு தெரிவித்துள்ளது. மேலும் தயாரிப்புகளின் முழுப் பதிவுக்கான இறுதி மாற்றத்தை ஆதரிக்க தொடர்ச்சியான தரவை உருவாக்குவதற்கான ஆய்வுகள் நடந்து வருகின்றன.
PSAR இன் கீழ் தடுப்பூசிகள், மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் இடைக்கால அங்கீகாரம் HSA ஆல் எந்த நேரத்திலும் நிறுத்தப்படலாம். அதே நேரம் புதிய தரவுகள் அடிப்படையில் அவற்றின் நன்மைகள் இனி அபாயங்களை விட அதிகமாக இருக்காது.
மற்ற கொரோனா ஆன்டிவைரல் மருந்துகள் என்ன?
US FDA ஆனது Merck’s Molnupiravir ஆன்டிவைரல் மருந்தை கொரோனா தொற்று உடைய பெரியவர்களுக்கும், ஆரம்ப அறிகுறிகளைக் காட்டும் மற்றும் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படும் அதிக ஆபத்துக்களை எதிர்கொள்பவர்களுக்கு அளிக்க ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.
இருப்பினும், கர்ப்ப காலத்தில் மருந்தைப் பயன்படுத்தக்கூடாது என்று ஒப்புதல் கூறுகிறது. ஏனெனில் இது “கருவுக்கு தீங்கு விளைவிக்கும்”.
மெர்க்கின் மாத்திரை ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திலும் பரிசீலனையில் உள்ளது. ஆனால் நிறுவனம் அதன் சோதனைத் தரவை நவம்பரில் திருத்தியதால், இந்த மருந்து முன்னர் நினைத்ததை விட கணிசமாக குறைவான செயல்திறன் கொண்டது என்று கூறி, அங்கீகரிக்க அதிக நேரம் எடுத்துக் கொள்கிறது என்று ராய்ட்டர்ஸ் தெரிவித்துள்ளது.
டிசம்பரில், ஏமாற்றமளிக்கும் சோதனைத் தரவுகளைத் தொடர்ந்து பிரான்ஸ் மருந்துக்கான அதன் ஆர்டரை ரத்து செய்தது. கடந்த ஆண்டு அக்டோபரில், மருந்து நிறுவனமான எம்.எஸ்.டி., மோல்னுபிராவிரை வழங்க சிங்கப்பூருடன் வழங்கல் மற்றும் கொள்முதல் ஒப்பந்தத்தில் ஈடுபட்டுள்ளதாக அறிவித்தது.
சிங்கப்பூர் Keppel Club நீச்சல் குளம் : சடலமாக மிதந்த பெண்மணி – இயற்கை மரணமா? அல்லது வேறு காரணமா?
MSD அவர்களின் தரவை HSA க்கு சமர்ப்பித்து சிங்கப்பூரில் பயன்படுத்த அங்கீகாரம் பெற்ற பிறகு Molnupiravir பயன்பாட்டிற்கு கிடைக்கும் என்று சுகாதார அமைச்சகம் கூறியுள்ளது. கொரோனா சிகிச்சை முறைகளின் வளர்ச்சியைத் தொடர்ந்து கண்காணித்து, பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள கொரோனா சிகிச்சைகளை சிங்கப்பூர் வழங்குவதை உறுதி செய்துள்ளதாக MOH தெரிவித்துள்ளது.